Cruxi

Cruxi — это интуитивно понятная платформа для подачи регуляторных документов в области медицинских технологий, работающая на базе искусственного интеллекта. Она упрощает процесс автоматизации заявок на FDA 510(k), De Novo, PMA, IDE и международные подачи, используя технологии AI для классификации устройств, поиска предшественников и подготовки eSTAR. Платформа проводит автоматизированные проверки соответствия и готовит пакеты документов, сохраняя участие экспертов для обеспечения качественной проверки; ее модели обучены на рекомендациях FDA и регуляторных базах данных с четкими источниками (без заблуждений), а также предлагают постоянные обновления и безопасность на уровне предприятий. Cruxi помогает командам работать быстрее, снижать риски отказа в приеме и создавать высококачественные досье, готовые для рецензирования.